Dawa ya Changshan
Mistari ya Uzalishaji wa API
Kuna kujitolea semina ya uzalishaji mtiririko huo kwa Heparin API, Enoxaparin Sodium API na Dalteparin Sodium & Nadroparin Calcium API. Warsha hizi tatu zote zilianzishwa mpya na zina vifaa vyao vya uzalishaji vilivyojitolea, mfumo wa HVAC na kusafisha mfumo wa maji.
| Uwezo wa Mwaka wa API | |||
|---|---|---|---|
| Heparin Sodium API: milioni 5 mega DMF No .: 24595 | |||
| API ya Enoxaparin Sodium: 5,000kg DMF No .: 26258 | |||
| Dalteparin Sodium API: 3,000 kg DMF No .: 29154 | |||
| API ya Kalsiamu ya Nadroparin: kilo 3,000 | |||
| API ya Sodiamu ya Hyaluronic: kilo 21,000 |
F5 B + S Mstari wa kujaza Syringe
Mashine ya kujaza sindano ya Ujerumani B + S kabla ya kujaza:
Teknolojia kamili ya servo, muundo wa bure wa matengenezo, na ujumuishaji na Uswizi wa jua wa SKAN wa kutengwa ili kufikia kiwango cha juu cha hali ya juu ya uzalishaji wa moja kwa moja, na kukutana kikamilifu na viwango vya FDA na Ulaya ya GMP.
Uswizi SKAN:
Isolator, kutenga vifaa vya uzalishaji kabisa kutoka kwa mazingira ya semina ili kufikia mazingira bora ya uzalishaji. Kutenga bidhaa na mfanyakazi. Wacha bidhaa iwe salama, na mfanyakazi awe sawa.
| Mistari ya bidhaa | Uwezo / mwaka (milioni) | Nambari ya Batch | Wakati wa uzalishaji wa Batch (h) |
|---|---|---|---|
| F1, Mstari wa kueneza-terminal Sterilization-ampoule | 30 | 250 | ≤ 8 |
| F2, mstari wa aseptic -ampoule | 30 | 250 | ≤ 8 |
| F3, mstari wa Aseptic -vial | 25 | 250 | ≤ 8 |
| F4, mstari wa Aseptic -PFS | 40 | 250 | ≤ 8 |
| F5, mstari wa Aseptic -PFS (ujenzi) | 60 | 250 | ≤ 8 |
| Uwezo wa kila mwaka wa FDFs | |||
|---|---|---|---|
| Chanjo ya Sodiamu ya Heparin (viini): milioni 20 | |||
| Heparin Sodium sindano (ampoul): milioni 80 | |||
| Sindano ya LMWH (PFS): milioni 40 |
Ujenzi ulianza mnamo Julai 2015, uliopo Zhengding mkoa wa hali ya juu wa kiteknolojia, unajumuisha eneo karibu 198,000㎡, pamoja na 66,700㎡ kwa mradi wa heparini.
Usindikaji wa mwaka 7,000,000 wa utumbo wa utumbo wa mucosa, 3,000,000 ya utumbo ulioandaliwa, na karibu 500,000 mega ya heparini, na kutakuwa na mradi wa II ambao unaweza kusaidia kuongeza mara mbili ya uzalishaji hapo juu.
Msingi wa Crude
